前言：北京医疗器械公司注册，二 三类全包
1. 北京医疗器械公司二类、三类全包
2. 医疗II类III类注册地址、医疗器械库房、冷库、质量管理人员， 医疗器械进销存软件，
企业应当对基础设施及相关设备进行定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案。 | 1. 查看基础设施设备定期检查、清洁和维护的规定及相关记录和档案。 |
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或检定记录。 | 1.查看温湿度监测设备等计量器具校准或检定的相关规定； 2.查看相关设备的检定、校准记录或证明（国家规定需要强制检定的计量器具和设备）。 备注：1.不需设立库房的企业免予检查；2.全部委托提供医疗器械运输、贮存服务企业的，免予检查。 |